Ваксината срещу COVID-19 на “Джонсън и Джонсън” може да доведе до повишен риск от рядко неврологично заболяване, известно като Синдром на Гилен-Баре. Това съобщи Агенцията за контрол на храните и лекарствата в САЩ, цитирана от “Ню Йорк таймс”.
Предупреждението е приложено към информационни листове за препарата, предназначени за доставчици и пациенти.
Синдромът на Гилен-Баре е автоимунно заболяване, което засяга паралелната нервна система, води до отслабване на мускулите и дори парализа.
Въпреки че регулаторните органи са установили, че шансовете за развитие на състоянието са ниски, според запознати с решението те изглеждат от 3 до 5 пъти по-високи сред имунизираните с “Янсен”, отколкото сред общото население в САЩ.
Федералните служители са идентифицирали 100 предполагаеми случая на Гилен-Баре сред ваксинираните с еднодозовата инжекция.
95% от тези случаи са сериозни и изискват хоспитализация, заявяват от Агенцията за контрол на храните и лекарствата.
Наличните данни обаче не достатъчни, за да бъде установена причинно-следствена връзка между препарата и повишения риск от Синдрома на Гилен-Баре, а регулаторът вярва, че ползите от ваксината „Джонсън и Джонсън“ далеч надхвърлят потенциалната вреда.
Предупреждението е второто, което агенцията издава за препарата, след като през април тя предупреди за повишен риск от образуване на кръвни съсиреци, съчетан с ниско ниво на тромбоцити.