Американската администрация по храните и лекарствата разреши (FDA) ваксината срещу коронавируса на “Пфайзер” (Pfizer/BioNTech) за деца на възраст от 5 до 11 години, което я прави първата ваксина срещу COVID-19 за малки деца в Съединените щати, предаде Ройтерс.
Препаратът няма да бъде незабавно достъпен за тази възрастова група. Центровете за контрол и превенция на заболяванията (CDC) в САЩ те първа трябва да дадат указания как да се прилага ваксината, което ще бъде решено, след като група външни съветници обсъдят плана във вторник.
“Пфазейр” заяви, че ще започне да доставя педиатрични флакони с ваксината в събота до аптеките, педиатрите и други места, където може да се прилагат ваксините.
Очаква се решението на FDA да направи ваксината достъпна за 28 милиона американски деца, много от които отново са в училище за присъствено обучение.
Това идва, след като група от съветници на регулатора гласува с преобладаващо мнозинство да препоръча разрешението във вторник.
Само няколко други страни, включително Китай, Куба и Обединените арабски емирства, досега са разрешили ваксините срещу коронавирус за деца в тази възрастова група и за по-малки.
FDA разреши доза от 10 микрограма от ваксината на “Пфайзер” при малки деца, по-ниска от 30 микрограма в оригиналната ваксина за тези на възраст 12 и повече години.
Съветниците от панела на FDA казаха, че по-ниската доза може да помогне за смекчаване на някои от редките странични ефекти, след като се обърне голямо внимание на сърдечно възпаление или миокардит, който е свързан както с ваксините Pfizer, така и с Moderna особено при млади мъже.
Регулаторът заяви в петък, че известните и потенциални ползи от ваксината “Пфайзер” при лица на възраст между 5 и 11 години надвишават рисковете.
За педиатричните ваксини FDA разреши нова версия на ваксината, която използва нов буфер и позволява да се съхраняват в хладилници до 10 седмици.
В Съединените щати около 58% от населението е напълно ваксинирано, изоставайки от други нации като Обединеното кралство и Франция. Много възрастни, които са се колебали да получат ваксина, може да са още по-предпазливи при даването на ваксината на децата си.
„Със сигурност се надяваме, че тъй като хората виждат, че и децата се ваксинират, за да са защитени и да могат да участват в дейности без притеснение, повече хора ще ваксинират децата си“, каза изпълняващият длъжността комисар на FDA д-р Джанет Уудкок на пресконференция.
„И тъй като натрупваме повече опит с ваксината, ще има повече комфорт с безопасността“.
“Пфайзер” и “Бионтех” заявиха, че тяхната ваксина е показала 90,7% ефикасност срещу коронавируса в клинично изпитване на деца на възраст от 5 до 11 години.
„Това е ден, който толкова много родители, нетърпеливи да защитят малките си деца от този вирус, чакаха“, каза в изявление главният изпълнителен директор на Pfizer Алберт Бурла.
Съединените щати започнаха да прилагат ваксината на тийнейджъри на възраст между 12 и 17 години през май. Обхватът на ваксинацията сред възрастовата група е по-нисък, отколкото при по-възрастните групи, според CDC.
Ваксината на Pfizer беше първата, която беше разрешена за употреба при спешни случаи в Съединените щати през декември миналата година за лица на 16 и повече години и получи пълно одобрение от САЩ през август.
По-рано тази седмица Moderna съобщи междинни данни, показващи, че нейната ваксина генерира силен имунен отговор при деца на възраст от 6 до 11 години. Очаква се регулаторно решение на САЩ относно прилагането й при деца на възраст между 12 и 17 години.
