Проф. Асена Сербезова, д.ф. е председател на Българския фармацевтичен съюз от февруари 2020 г. Преди да оглави Българския фармацевтичен съюз проф. Сербезова е изпълнителен директор на Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) в продължение на 4 години. В момента преподава във Факултета по обществено здраве на Медицинския университет – София.
– Проф. Сербезова, има ли доказателства дали употребата на ивермектин потиска симптомите на вируса? Фармацевти твърдят, че им поръчват количества от лекарството от хосписи, където то давало добри резултати, които се изразяват в това, че болестта протича по-леко. Има ли научни доказателства за такъв ефект?
– Лекарствени продукти с ивермектин са одобрени за лечение на краста (локалната форма) и чревни паразитози (перооралната форма). При ин витро изследвания учени установяват, че ивермектин инхибира репликацията на SARS-CoV-2 – причинителят на COVIV-19. Тези резултати бяха проверени в редица клинични изпитвания при хора, които обаче са с противоречиви резултати. Част от тези клинични изпитвания бяха публикувани в рецензирани научни списания, но за други бяха направени само предварителни научни съобщения, без да се разкриват подробности. Има научни екипи, които твърдят, че приложението на ивермектин за лечение на COVID-19 не води до подобрения, и дори е влошило заболяването, докато други докладват позитивни ефекти.Към момента няма категорични препоръки за изполването на ивермектин за лечението на COVID-19 и нито една регулаторна агенция не е одобрила продукт, съдържащ ивермектин с такова показание. Необходимо е да се съберат и анализират повече данни и с по-голямо качество и еднородност, за да може медицинската общност да е в състояние да направи по-категорични изводи относно ефектите на ивермектин за лечението на коронавирусната инфекция.
– Имате ли информация дали са приключили клиничните изследвания на това лекарство у нас и какви са резултатите, защото проф. Георги Попов от ВМА твърди, че са добри, а от „Пирогов“ казват, че са спрели проучването?
– Директорът на Изпълнителната агенция по лекарствата г-н Кирилов даде информация в медиите, че Агенцията не е уведомена от болнични лечебни заведения за прекратяване на проучването по някаква причина. Също така, г-н Кирилов сподели публично, че в агенцията не са предоставени междинни резултати от проучването. Ако протоколът на едно клинично изпитване е изготвен адекватно по отношение на включващи и изключващи критерии, сравнявани алтернативи и се спазва стриктно, не би следвало да са толкова различни резултатите в различни болнични лечебни заведения, които подбират пациентите за участие в проучването по предварително избрани критерии и ги лекуват по стандартизиран начин. Възможно е тези различни резултати да са причина от несъвършенства в протокола на изпитването, неспазването му или други причини, които възможителя би следвало да анализира, тъй като към настоящия моментт само той разполага с пълните данни. Противоречиви резултати за приложението на ивермектин има по цял свят.
– Съобщават ли фармацевтите за повишен интерес към това лекарство?
– Все още е рано да се каже, тъй като предстои регистрация на цена преди разрешения за употреба ивермектин да бъде наличен по аптеките, но разбира се, моите колеги получават запитвания относно мнението им като медицински специалисти, тъй като фармацевтите са най-достъпните медицински специалисти и често за пациентите е много по-лесно именно към тях да зададат въпросите, които ги вълнуват. Но както знаете, лекарите го предписват за екстемпорално приготвяне, което предизвика истински медиен бум. Като че ли фокусът отиде в една посока – как се приготвя лекарственият продукт по екстемпорална процедура, а не в посоката – защо лекари го предписват и дали този интерес от тяхна страна на практика го утвърждава като лечение? Защото когато в аптеката дойде пациент с рецепта с даден лекарствен продукт, фармацевтът няма откъде да знае каква е поставената диагноза, а прави проверка на начина, по който е предписан – дозировка, проверява за лекарствени вазимодействия и пр. детайли, които обаче имат отношение към употребата на лекарствения продукт, а диагнозата и отговорността за действието на лекарството при дадената диагноза е на лекаря. Пациентите обаче трябва да бъдат информирани, че нито една регулаторна агенция към този момент не е одобрила ивермектин като ефективен при COVID-19.
– Има ли то вредни странични ефекти, ако се пие по предписание на лекар?
– Всяко едно лекарство има потенциала за нежелани лекарствени реакции. Ивермектинът също не прави изключение. За всеки един лекарствен продукт съществува едно крехко съотношение полза/риск, което означава внимателно наблюдение на лекарствената употреба и докладване на всяка нежелана лекарствена реакция. Счита се, че лекарствените продукти са относително безопасни, ако се спазват показанията и противопоказанията за тяхната употреба, както и дозировката им. Но при всяка една употреба на лекарства, независимо дали е по предписание или не, по показания или не, има рискове. Просто, когато не е в съответствие с показанията и не е контролирана употребата от лекар или фармацевт, рисковете са по-големи. Но дори при правилна употреба е възможно да има нежелани реакции, които възникват с определена честота и тежест.
