Pfizer и BioNTech започнаха тестове на ваксината си срещу COVID-19 при деца под 12 г. с надеждата за разширяване на имунизацията сред тази възрастова група към началото на следващата година, съобщи Ройтерс, като се позова на съобщение на американската фармацевтична компания.
Първите доброволци в ранния етап на изследването са ваксинирани в сряда, каза говорителката на Pfizer Шарън Кастийо.
Ваксината срещу коронавирус на Pfizer и BioNTech получи разрешение от регулаторните власти в САЩ в края на декември за приложение при лица на и над 16-годишна възраст. Близо 66 милиона дози от нея са приложени в САЩ до сряда сутринта, сочат данни на американските Центрове за контрол и профилактика на заболяванията, уточни NOVA.
Педиатричното изследване, в което ще участват и деца на 6 месеца, започва седмица след началото на подобни тестове на Moderna.
Само ваксината на Pfizer/BioNTech се използва при 16-годишни и 17-годишни лица в САЩ. Препаратът на Moderna получи одобрение за приложение при навършили 18 години. Досега няма ваксина, която да е одобрена за използване при деца.
Pfizer и BioNTech възнамеряват първоначално да изпробват безопасността на двудозова ваксина при три различни дозировки – от 10, 20 и 30 микрограма сред 144-ма участници в първа и втора фаза на клиничните тестове.
В третата фаза се предвижда да участват 4500 души, върху които ще се провери безопасността, поносимостта и имунният отговор в резултат на ваксината чрез измерване на нивата на антитела при децата.
Говорителката съобщи, че двете компании се надяват да разполагат с данни от изследването през втората половина на 2021 г.
